Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat setmelanotide (denumire comercială Imcivree) pentru gestionarea cronică a greutății (pierderea în greutate și menținerea greutății timp de cel puțin un an) la pacienții cu obezitate cauzată de următoarele afecțiuni genetice:

  • deficit de pro-opiomelanocortină (POMC);
  • deficit de proproteină subtilizină/ kexin tip 1 (PCSK1);
  • deficit de receptor de leptină (LEPR).

Setmelanotide va putea fi administrat pacienților cu vârsta de peste șase ani, cu obezitate, la care testele genetice demonstrează variante ale genelor POMC, PCSK1 sau LEPR considerate patogene (cauzatoare de boli), probabil patogene sau cu semnificație incertă. În plus, setmelanotide a primit din partea FDA statut prioritar (Priority Review) și pe cel de medicament inovator (Breakthrough Therapy Designation).

 

Detalii pe: Raportuldegarda.ro