În ultimii câțiva ani, s-a înregistrat o creștere semnificativă a utilizării agoniştilor receptorului peptidei-1 de tip glucagon (agonişti GLP-1) utilizaţi pentru gestionarea diabetului de tip 2 și ca modalitate de a pierde în greutate.

Creșterea rapidă a utilizatorilor de medicamente GLP-1 a cauzat lipsa la nivel mondial a acestor medicamente pentru persoanele cu diabet de tip 2 care au nevoie de ele.

În ultimii câțiva ani, utilizarea agoniştilor receptorului peptidei-1 de tip glucagon (agonişti GLP-1) pentru gestionarea diabetului de tip 2 a crescut dramatic. Acest lucru se datorează în principal efectului secundar de scădere în greutate raportat pe care mulți oameni îl experimentează atunci când iau aceste medicamente. În timp ce medicamentele GLP-1 Zepbound și Wegovy au primit aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru pierderea în greutate la persoanele cu obezitate, mulți folosesc alte medicamente GLP-1, cum ar fi Ozempic, pentru pierderea în greutate în afara prescripției.

Un nou studiu raportează că dintre cei 1 milion de noi utilizatori de medicamente GLP-1 identificați între 2011 și 2023, a existat o creștere de două ori a utilizatorilor de medicamente GLP-1 care nu au diabet de tip 2, dar au un indice de masă corporală (IMC) de 30 de kilograme pe metru pătrat (kg/m2) sau mai mare și la persoanele cu un IMC de 27 până la 30 kg/m2 și o afecțiune comorbidă legată de obezitate.

 

Creșterea de două ori a consumatorilor de medicamente GLP-1, fără prscripție

Pentru acest studiu bazat pe populație, cercetătorii au folosit înregistrări medicale de la aproximativ 45 de milioane de oameni din Statele Unite listate în rețeaua de cercetare în domeniul sănătății în timp real TriNetX, care au avut toți cel puțin o vizită la medic în ambulatoriu sau internare între 2011 și 2023.

Oamenii de știință au accesat informații medicale pentru fiecare participant la studiu, inclusiv IMC, date demografice, diagnostice și prescripții.

Dr. Kevin Sheng-Kai Ma, cercetător internațional la Centrul pentru Sănătate Globală de la Perelman School of Medicine, Universitatea din Pennsylvania și autor principal al acestui studiu, a declarat pentru Medical News Today că el și colegii săi „nu au fost surprins de aceste descoperiri, deoarece aceste  afecțiuni, obezitate și probleme legate de obezitate, sunt indicații pentru GLP-1RA care au fost aprobate în ultimii ani.”

Acestea fiind spuse, clinicienii sunt încurajați să monitorizeze și să continue evaluarea pacienților care primesc medicamente GLP-1RA”, a spus cercetătorul.

Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că numărul utilizatorilor de medicamente GLP-1, fără indicație, aprobate de FDA, a crescut de la 0,21% în 2019 la 0,37% în 2023.

„Aceste date sugerează că mai mulți furnizori de servicii medicale văd beneficiile acestor medicamente pentru tratarea obezității, ceea ce reprezintă o schimbare semnificativă a sănătății publice”, a spus Dr. Yee Hui Yeo, medic în Divizia Karsh de Gastroenterologie și Hepatologie din Cedars-Sinai.

 

Diferențe rasiale și etnice, pentru accesul la medicamentele GLP-1

Oamenii de știință au descoperit, de asemenea, unele disparități de gen și etnie în utilizarea medicamentelor GLP-1. Cercetătorii au raportat că între 2011 și 2023 cei mai mari utilizatori de semaglutidă au fost în mod disproporționat de sex feminin, rasă albă, non-hispanic.

Sperăm că descoperirile noastre vor informa politicile de asistență medicală și vor promova accesul echitabil la aceste tratamente esențiale”, a spus Yeo.

Dr. David Cutler, medic de medicină de familie, certificat de la Providence Saint John’s Health Center din Santa Monica, CA, care nu a fost implicat în acest studiu, a declarat pentru MNT că economia actuală a ofertei și cererii de medicamente GLP-1 creează disparități, inevitabil.

Companiile de asigurări de sănătate și planurile de sănătate variază foarte mult în ceea ce privește modul în care polițele acoperă medicamentele pentru pierderea în greutate”, a explicat Cutler. Există, de asemenea, variabilitate în modul în care acoperă medicamentele atunci când sunt utilizate pentru diabet. Indiferent de medicament sau de boală, accesul la medicament poate fi limitat la unii pacienți din cauza costului. Acest lucru duce inevitabil la disparități rasiale, etnice și socioeconomice în ceea ce privește accesul. Deoarece controlul diabetului zaharat și obezității sunt factori de risc semnificativi în ceea ce privește rezultatele, este de imaginat că deficitul și costul ridicat al agoniştilor GLP1 vor exacerba disparităţile de sănătate existente.

Unul dintre cele mai mari blocaje cu accesul GLP-1RA este costul și asigurarea. Chiar dacă un medic prescrie [acest tip de medicament], pacienții nu îl pot obține dacă asigurarea lor nu o acoperă, ceea ce ar putea agrava disparitățile, în special pentru cei cu asigurări publice sau în cazul populațiilor defavorizate”, a mai subliniat el. „Trebuie să lucrăm cu polița de asigurări și sănătate pentru a stabili criteriile de calificare pentru GLP-1RA și pentru a susține persoanele pentru care alte medicamente standard nu pot înlocui GLP-1RA”, a continuat Dr. Kevin Sheng-Kai Ma.

 

Lipsa de medicamente GLP-1 este o luptă zilnică pentru unii

În ceea ce privește deficitul actual de medicamente GLP-1, Cutler a spus că acesta este un subiect și o luptă cu care se confruntă zilnic: Nu este un secret pentru nimeni că medicamentele agoniste GLP-1 precum semaglutida – Ozempic, Wegovy – au demonstrat atât eficacitatea, cât și popularitatea în tratarea obezității”.

O consecință a acestei popularități este că, în ciuda costului lor ridicat, producătorii de medicamente agoniste GLP-1 au văzut că cererea depășește oferta, ceea ce duce la lipsuri, ceea ce face disponibilitatea lor pentru a trata diabetul mai limitată. Așadar, nu este surprinzător să vedem studii în reviste medicale care documentează nu numai această cerere crescută, ci și deficitul rezultat și care postulează metode de obținere a acestor medicamente pentru acei oameni care au nevoie disperată de ele pentru diabet, decât pentru pierderea în greutate”, a spus Cutler.

Aceasta este o tendință pe care am observat-o și s-a văzut și în alte studii că există o penurie a acestor medicamente, deoarece este o indicație mult mai largă acum pentru aceste medicamente”, ne-a spus el. „Obstacolele tipice cu care se confruntă pacienții noștri sunt în primul rând să fie acoperite de asigurare, care este o altă problemă, deoarece dacă ar fi o acoperire mai mare, ar exista o lipsă și mai mare a acestor medicamente”, a spus Dr.Mir Ali, chirurg bariatric certificat de consiliu și director medical al Centrului de slăbire chirurgicală MemorialCare de la Orange Coast Medical Center din Fountain Valley, CA.

 

Cum poate fi rezolvat deficitul de medicamente GLP-1?

Când a fost întrebat ce pași trebuie luați pentru a rezolva deficitul actual de medicamente GLP-1, Cutler a spus că remedierea acesteia este o sarcină complexă din cauza complexității licenței, producției și distribuției farmaceutice.

„Compania care produce semaglutida de marcă[…] aduce miliarde de dolari în economia daneză prin vânzarea acestui medicament”, a opinat el. „Cu toate acestea, acum văd concurență din partea altor companii care produc semaglutidă „compusă” sau fără marcă, ceea ce scade prețul. Cu toate acestea, aceste medicamente nu sunt aprobate de FDA, astfel cumpărătorii trebuie să aibă grijă.”

„Tirzepatida, medicamentul concurent GLP-1 (Mounjaro, Zepbound) este produsă în mod similar de o singură companie”, a continuat Cutler. „De asemenea, beneficiază de aprobarea FDA care îi protejează marca de concurență. Dar există și opțiuni fără marcă, neaprobate de FDA, disponibile la costuri mai mici.”

Și Cutler a menționat că acum există cercetări în curs care examinează impactul medicamentelor GLP-1 asupra bolilor metabolice, cum ar fi steatohepatita asociată metabolic (MASH), cunoscută anterior ca boala ficatului gras nonalcoolic.

Deși această cercetare poate extinde indicațiile și poate agrava temporar deficitul acestor agenți, pe termen lung, beneficiile pentru sănătate pot fi semnificative”, a adăugat el. „Cercetarea actuală privind beneficiile relative și siguranța alternativelor neaprobate de FDA în comparație cu agenții mai scumpi, poate ajuta la îmbunătățirea accesului la agoniştii GLP-1.”

 

Sursa: Medicalnewstoday.com