PRAC investighează riscul de afecțiuni oculare rare, în urma administrării medicamentelor care conțin semaglutidă

Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a început o reevaluare a medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor cu privire la un risc crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum s-a sugerat în două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerează un risc crescut.

Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității (și anume Ozempic, Rybelsus și Wegovy).

PRAC evaluează dacă pacienții tratați cu semaglutidă pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION. Aceasta este o afecțiune cauzată de fluxul sanguin redus către nervul optic de la nivelul ochiului, cu potențiale leziuni ale nervului, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune.

PRAC evaluează toate datele disponibile despre NAION în asociere cu administrarea de semaglutidă, inclusiv datele provenite din studiile clinice, din supravegherea după punerea pe piață, din studiile privind mecanismul de acțiune și din literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale).

EMA va comunica în continuare pe acest subiect, atunci când situația o va impune.

Sursa: Anm.ro