Gliquidonă

Definiţie | Criterii de includere | Doze şi mod de administrare | Monitorizarea tratamentului | Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare | Contraindicaţii | Reacţii adverse | Întreruperea tratamentului | Prescriptori

Data actualizării – AUGUST 2019

Informații extrase din RCP corespunzătoare moleculei

Denumiri comerciale: Glurenorm (Boehringer Ingelheim)

DEFINIŢIE

Gliquidona face parte din clasa sulfoniluree.

CRITERII DE INCLUDERE

Gliquidona este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii de vârstă mijlocie şi înaintată, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător numai prin dietă.

Doze şi mod de administrare

a. Doze

1. Doza inițială
Doza inițială este de 15 mg/zi.
Pentru trecerea de la un alt antidiabetic oral cu acţiune similară, doza iniţială se stabileşte în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului. În cazul trecerii de la un alt antidiabetic, trebuie avut în vedere faptul că, din punct de vedere al acţiunii, un comprimat de Gliquidona (30 mg) corespunde la circa 1000 mg de tolbutamid.

– Insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.

– Insuficienţă hepatică
Doze zilnice de Gliquidonă mai mari decât 75 mg necesită un control medical atent. Deoarece 95% din Gliquidonă administrat este metabolizat de ficat şi este excretat de aparatul biliar, Gliquidonă nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă.

– Copii şi adolescenţi
Gluiquidona nu este recomandat administrării la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

– Trecerea de la un alt antidiabetic oral cu acţiune similară
Doza iniţială se stabileşte în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului. În cazul trecerii de la un alt antidiabetic, trebuie avut în vedere faptul că, din punct de vedere al acţiunii, un comprimat de Gluiquidona (30 mg) corespunde la circa 1000 mg de tolbutamid.

2. Ajustări
Dacă doza este insuficientă, poate fi crescută până la maximum 120 mg/zi.
Dacă monoterapia cu Gliquidonă nu conduce la un control satisfăcător al diabetului zaharat, se recomandă numai administrarea suplimentară de metformină.

b. Mod de administrare
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
În general, tratamentul se începe cu jumătate de comprimat (15 mg) la micul dejun. Gliquidonă comprimate trebuie administrat înaintea meselor.
Doza zilnică ce nu depăşeşte două comprimate (60 mg) poate fi administrată odată pe zi, la micul dejun.
Dacă sunt necesare doze mai mari, se împarte doza zilnică în două sau trei administrări, pentru a putea obţine un efect mai bun. În acest caz, doza cea mai mare trebuie administrată la micul dejun.
Cea mai mare doză zilnică recomandată este de 4 comprimate (120 mg/zi) ce poate fi divizat în doze egale.

Monitorizarea tratamentului

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

a. Hipoglicemie
În cazul apariției glicemiei trebuie ingerate imediat alimente cu conținut crescut de zahăr. Daca hipoglicemia persistă, pacientul trebuie să consulte medicul sau să meargă imediat la cel mai apropiat spital, deoarece este necesară intensificarea tratamentului şi monitorizarea.

b. Febră

c. Iritații ale pielii

d. Amețeli

e. Insuficiență renală

f. Extenuare fizică necesită monitorizare atentă.

g. Stres

h. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD)
Administrarea concomitentă a medicamentelor de scădere a zahărului din sânge din clasa sulfonilureei poate produce anemie hemolitică. Trebuie avută în vedere administrarea unei terapii alternative.

i. Fertilitate, sarcină și alăptare

1. Sarcină
În timpul sarcinii este necesară o schimbare a tratamentului cu acest medicament.

j. Interacțiuni cu alte medicamente
Multe alte medicamente pot influenţa efectul de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge al Gliquidonă.

1. cresc efectul hipoglicemiant

– Inhibitori ECA

– Allopurinol

– Analgezice

– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

– antifungice

– cloramfenicol

– claritromicină

– fluorochinolonă

– sulfonamide

– tetraciclină

– clofibrat

– anticoagulante cumarinice

– heparină

– sulfinpirazonă

– inhibitori MAO

– antidepresive triciclice

– ciclofosfamide și derivaţi ai acestora

– insulină şi alte medicamente pentru scăderea concentraţiei zahărului din sânge

– medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale
Pot mări efectul hipoglicemiant şi pot, de asemenea, să mascheze simptome de hipoglicemie.

2. scad efectul hipoglicemiant

– aminoglutotimide

– corticosteroizi

– Diazoxide

– tiazide

– diuretice de ansă

– contraceptive orale

– medicamente simpatomimetice

– rifamicină

– rifampicină

– glucagon

– fenotiazine

– acid nicotinic

– barbiturice

– fenitoină

3. cresc sau scad efectul hipoglicemiant

– cimetidină

– ranitidină

k. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii în legătură cu abilitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă pacientul simte o stare de somnolenţă, ameţeală şi dificultăţi de concentrare sau alte semne clinice de hipoglicemie pe parcursul perioadei de tratament, trebuie să evite activităţi potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

l. Intoleranță la lactoză
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu, galactozemie, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

m. Copii și adolescenți
Nu este recomandat administrării la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea,

Contraindicaţii

a. Hipersensibilitate la substanța activă

a. Hipersensibilitate la sulfonamide

c. Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţi

d. Diabet zaharat de tip 1

e. Acidoză sau cetoză diabetică

f. Comă diabetică sau pre-comă

g. Infecţii severe

h. Porfirie

i. Rezecție de pancreas

j. Intervenţie chirurgicală

k. Insuficienţă hepatică severă

l. Afecţiuni ereditare care pot produce incompatibilităţi cu vreuna dintre componentele acestui medicament.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu, galactozemie, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

m. Sarcină și alăptare